摘要 2017年5月26日,國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局食品藥品審核查驗中心(xīn)發(fā)布“總局關於(yú)15批次藥(yào)品包裝材料不合格的通(tōng)告”,14家企業生產的15批次聚酯(zhǐ)/鋁/聚乙烯藥品包裝用複合膜不合格,不合格項為溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶(róng)出物試驗、阻隔性(xìng)能。對於不合格產品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局采取查封扣押等控製措施,要求企業進行整改,並對生產銷(xiāo)售不合格產品的違法行(háng)為進行立案調查。
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  2017年5月26日,國家食品藥品(pǐn)監督管理總局(jú)食品藥品審核查驗中心發布“總(zǒng)局關於15批次(cì)藥品包裝材料不合格(gé)的通告”,14家企業生產的15批次聚酯/鋁/聚(jù)乙烯藥(yào)品包裝用複合膜不合格,不合(hé)格項為溶劑殘留量(liàng)、熱合強度、鑒別(bié)、溶出(chū)物試驗、阻隔性能。對於(yú)不合格產品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局采取查封扣押(yā)等控製(zhì)措施,要求企業進行整改(gǎi),並對生產銷售不合(hé)格產(chǎn)品的違法行為進行立案調查。

  直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品的重要組成(chéng),其(qí)性能和(hé)質量關(guān)係到藥品的品質(zhì)安全。2015年,國家食品(pǐn)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準並沿用至今,對藥包材的檢驗項目(mù)、檢驗方法(fǎ)和性(xìng)能指標做了(le)嚴格規範。

  LabthinkMD传媒视频,致力於藥品接觸材料和容器(qì)的性能檢測服務和實驗室測試儀器研發,可以幫助企業建立全麵的藥包性能預檢(jiǎn)機製,將不合格產品阻截在源頭!


方法多樣、核心升級 ——  阻隔係列儀器

  氧(yǎng)氣和水蒸氣(qì),藥品變質的“罪魁禍首”,故藥包的阻(zǔ)隔能力在藥品貯藏保質中關係重大。LabthinkMD传媒视频可以為藥包生產企業提供基於等壓法和壓差法的透氧(yǎng)性測試儀器,以及基於杯式稱重法(fǎ)、電解傳(chuán)感器、紅(hóng)外傳感器、濕度(dù)傳感(gǎn)器的透濕性測試儀器,產品線可謂最全。

  傳感器作為檢驗分(fèn)析的(de)核心部件,決定了測試結果的精確與穩定。MD传媒视频利用(yòng)核心控製技術與先進的防護技(jì)術(shù)對傳感(gǎn)器(qì)升級改(gǎi)造,使(shǐ)其真正變為“智能大腦”。例如,C230氧氣透過率測試儀的氧核心采用電磁防(fáng)護技術,隔絕外界幹擾,保持低信號衰減,能在寬測試範圍內實現高分辨率和高靈敏度的氧測量能力。C390水蒸氣透(tòu)過率測試係統采用自主紅外水分傳感器技術,專利的核心光學部件使傳感器擁有ppb級信號分辨率,高性能信號處理單元使水蒸氣濃度信號的獲(huò)取更加準確快速。

 

C390水蒸氣透過率測試係統(tǒng)


自(zì)動安全、效率翻倍 —— C830遷移量及不揮發物測定儀

  作為遷移量(liàng)及不揮發物測定儀的(de)開創者,LabthinkMD传媒视频藥品接觸材料和容器的不揮發物測試方案獲得廣泛青睞。相對於傳統人工測試,LabthinkMD传媒视频C830遷移量及不揮發物測定儀詮釋了“集成化、無(wú)害化、自動化、精確化的試驗過(guò)程”。在(zài)蘭(lán)光“快速蒸幹技術”和“氣體平衡技術”加持下,蒸發幹燥效率顯著高於(yú)行業(yè)同類產品,最快蒸發幹燥時間為1小時左右。

 

C830遷移量及不揮發物(wù)測定儀


藥包(bāo)力學性能檢測的“變形(xíng)金剛”——MED-01醫藥包裝性能(néng)測試儀

  MED-01是一款專業用於測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器(qì),其“多變”源於試驗夾具(jù)的應用擴展。除了能提供基本的力學性能測試項目,如拉伸性(xìng)能、抗拉強度、熱封強度、剝離強(qiáng)度(dù)等(děng),還能實現特殊藥品接觸材料的特定性能(néng)檢測,包括膠塞(sāi)穿刺力、安(ān)瓿折(shé)斷力(lì)、注射器滑動性能、注射器器身密(mì)合性、注射針(zhēn)穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射(shè)針針座與護套配合力、塑料血袋(dài)加壓排空測試等。

 

MED-01醫藥包裝性能(néng)測試儀

  LabthinkMD传媒视频一直致(zhì)力於通過包裝檢測技術提升和檢測儀器研發幫助客戶(hù)應對包裝(zhuāng)質量難題,持續引領檢測技術的創新風向,助力包裝相關產業的(de)品質安全。欲了解更多詳細信息,歡迎您關注LabthinkMD传媒视频公眾號“濟南MD传媒视频包裝檢測平台”。

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