C860M 集成式灼燒殘渣（zhā）檢測（cè）係統

C860M 集成式灼燒殘（cán）渣檢測係統
  • C860M 集成式灼燒殘渣檢測係統

C860M集成式灼燒殘渣檢測（cè）係統基於重量法（fǎ）測試原理，參照藥典、藥包材、化學試劑、食品等檢測標準設計製（zhì）造。專業適用於藥品及藥包材的熾灼殘渣和灰分檢測、食品及接觸材料的熾（chì）灼殘渣和灰分檢測、化學試（shì）劑的灼燒（shāo）殘渣檢測。

產品特點 注1

數據（jù）溯源（yuán）

  • 搭載（zǎi）Labthink最新科技成果的全自動機械手，可模仿人工實現8個測試（shì）杯的快速（sù）移（yí）動稱量。
  • 雙倉獨（dú）立設計（jì），實現灼燒與稱量真正分離，避免高溫對天平的（de）影響。
  • 德國進（jìn）口（kǒu）觸控電子天平，重複性可達（dá）0.05mg（選配）。
  • 可視（shì）化天（tiān）平設計，數據可溯源。
  • 內（nèi）校式天平，可快速拆（chāi）卸，方便計量。

安（ān）全合規

  • 集成式設計，將傳統（tǒng）的馬弗爐、幹燥（zào）器、天平集成一體。
  • 測試流程嚴格按照相關標準執行。
  • 液冷快速降溫係（xì）統，真正實現常溫稱重。
  • 分立電控（kòng）係統，測試更安全。

智能操（cāo）控

  • 10.1"醫療級觸（chù）控屏，主機（jī）可脫離計算機，獨立運行。
  • 主機采用桌麵式設計，節省空（kōng）間。
  • 灼燒、冷卻、幹燥、常（cháng）溫稱重，全自動完成。
  • 係統配備各（gè）類傳感（gǎn）器，聲光智能提醒，操控更安全。
  • 係統內嵌網口，可（kě）連接網絡，用於遠程控製與升級。
  • 專業的計算機軟件，符合GMP對數據可追溯性的要求，滿足製藥行業需要。
  • 用（yòng）戶操作權限多級管理，權限內容可（kě）按（àn）需配置。
  • 電子（zǐ）簽名參照21 CFR Part11標準（zhǔn）要求設計。

測試原理

取樣品1.0～2.0g或規定重量，置已熾灼至恒重的坩堝中（zhōng），精密（mì）稱重，緩緩（huǎn）熾灼至完（wán）全（quán）炭化，放冷；除另有規定外，加硫（liú）酸0.5～1mL使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸（zhēng）氣除盡後，在700～800℃熾灼使完全灰化，移至幹燥器中，放冷，精密稱重後，再在700～800℃熾灼至（zhì）恒重，即得灼燒殘渣。

參照標準

藥典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等製藥、藥包相關標準
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品（pǐn）接觸（chù）材（cái）料（liào）幾製品相關標準
GB/T 9741等化學試劑灼燒（shāo）殘渣測定相關標（biāo）準

測試應用

基礎應用藥品各（gè）種藥品的（de）熾灼殘渣和（hé）灰分測定。
擴展應用（yòng）藥包材（cái）各種藥用複合膜、袋、瓶、膠塞、墊片的熾灼殘渣和（hé）灰分測定。
食（shí）品各種食品的熾灼殘渣和灰分測定。
食品（pǐn）接觸材料各種食品接觸材料的熾灼殘渣測定。
化學試劑（jì）各種化學試劑的灼燒殘渣測定。

技術參數

表1：測試（shì）參數 注2

參數\型號C860M
測試（shì）範圍mg0.3～160000
0.05～50000（選配）
分辨（biàn）率mg0.1
0.01（選配）
重複（fù）性mg±0.3
±0.05（選配）
溫度範圍℃室溫～800
溫度波動℃±25
擴展功能21 CFR Part11選配
GMP計算機係統要求選配

※ 備注：對於用戶有特殊需求（qiú）的，我司在能力範圍內可為（wéi）用戶進行定製化生產，以滿足用戶需求。

表2：技術（shù）規格（gé）

測試工位8 個
測試杯容積25mL注3
氣體規格壓縮空氣（氣源（yuán）自備（bèi））
氣源壓力≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ8 mm 聚氨酯管
主機外形尺寸24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm× 105cm× 73cm)
電源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）
淨重396Lbs（180kg）

表3：產品配置

標準配置主（zhǔ）機、天平（0.1mg）、液冷模塊、測試杯（8個）、Φ8 mm 聚氨酯管
選購件軟件、GMP計算機係統要求、21 CFR Part11、空壓機、測試杯（25mL）、天平（0.01mg）、砝碼（50g）
注1：所述（shù）產品特點均以（yǐ） “技（jì）術參數”表（biǎo）的具體標注為準。
注2：表中各項參數是在Labthink實驗室、由專業（yè）操作人員，依據相關實驗室環境標準的要（yào）求和條件測（cè）量得出。
注3：測試杯容（róng）積可定製，但（dàn）測試（shì）範圍可能會（huì）發生變（biàn）化，應以實際交付為準。

※ Labthink 始終（zhōng）致力於產品（pǐn）性（xìng）能和功能的創新及改（gǎi）進，基於該原因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕（shù）不另行（háng）通知。本公司保留修改權（quán）與最終解釋權。

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