口腔膜劑力學性能和厚度檢測方法

　　口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散（sàn）於膜材料中，加工成型的（de）單層、多層或複合層的膜劑。口（kǒu）腔膜劑一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內即（jí）可崩解，適宜吞咽困難的人群使用。釋放（fàng）的藥物成分，經口腔（qiāng）黏（nián）膜和食（shí）管組織進入血液，能有效避免受過（guò）效應，起效迅速。

　　基於（yú）上述作用機理（lǐ），口腔膜劑（jì）的（de）成膜材料應無毒、具有良好的生物相容性（xìng），利於（yú）藥物成分的相（xiàng）溶與釋出。而在實際應用中，口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強（qiáng）度不夠，往往易發生（shēng）撕裂斷裂（liè）。這就體現了力學性能的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料（liào）在拉斷時截麵上承受的最（zuì）大應力（lì）值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加（jiā）的長度與原始長度的比值。為了提升口腔膜劑的（de）力學性能，生產企業在製劑處方（fāng）中加入用量≤20％的增塑劑，並適當增加膜劑的基本厚度來（lái）實（shí）現（xiàn）。當然，口腔膜（mó）劑力學性能也應控（kòng）製在（zài）一個合理的範圍內，防止其過分延展造成（chéng）藥劑分量不準。因此，必要的性能檢測不可或缺。

口腔膜劑抗拉強度、斷裂伸長率和厚度測試

1、測試（shì）儀器

　　Labthink XLW（PC）智能電子拉力試驗（yàn）機：濟南MD传媒视频機電技術有限公司自主研發，專業用（yòng）於塑料薄膜、膠粘劑、膠粘帶（dài）、不幹膠、醫用貼劑、保護（hù）膜、組合（hé）蓋、背板材料、無紡布、橡膠、紙張纖維等產品的拉伸、剝離、變形、撕裂（liè）、熱（rè）封、粘合、穿刺力等性能測試。其超高的（de）精度（0.5級）保證了（le）測試的準確性，七種（zhǒng）獨立試驗程序、500N和50N兩種規（guī）格力值傳感器、以及（jí）七檔試驗速度選（xuǎn）擇，可以滿足用戶的各種試驗條（tiáo）件；智能的操作（zuò）軟件不僅方便用戶操控設備，還提供了多種數據分析和比對等實用功（gōng）能。

　　Labthink  CHY-C2A測厚儀：濟南MD传媒视频機電技術有限公司自主研（yán）發，適用於厚度為0-12mm的塑料（liào）薄膜、薄片（piàn）、隔膜、紙張、箔片、矽片（piàn）等各種材料的厚度（dù）精確（què）測量。機（jī）械接觸式測量（liàng）原理，嚴格符合標準要（yào）求，分辨率可達（dá）0.1 μm。

2、測量原理及方（fāng）法

2.1 抗拉（lā）強度、斷裂伸長率測試（shì）

　　將試樣（yàng）夾持在拉力（lì）機的上下夾具上，在顯示屏上選（xuǎn）擇“試驗項目——拉伸強度和伸長率（lǜ）”設置（zhì）參數，啟動儀器，即可自動獲取相關試驗（yàn）結果。

2.2 厚度測試

　　厚度測試采用接觸式測試方法。首先儀器需通電預熱30分鍾，清潔測量頭和下砧鐵。取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的（de）試樣放在測試台上，設置試測量參（cān）數，開始試驗。儀器自動計算試樣結果。

相（xiàng）關測試案例及文獻研究

　　在《阿（ā）立呱唑口腔膜劑的製備（bèi）與質量（liàng）評價》文獻中，張譽妮等人利用濟南MD传媒视频CHY-C2 型測厚儀和XLW(PC) 型智能（néng）電子拉力試（shì）驗機對其自製的口腔膜劑（jì）的力學（xué）性能和（hé）厚（hòu）度進行了測量（liàng），結合其他方麵的測試結果，考察了成膜材料、增塑劑和填充（chōng）劑對其性質的（de）影響（xiǎng），並對優選處方膜劑進行質量評價。例（lì）如采用HPMC（羥丙（bǐng）甲纖維（wéi）素）4：麥芽糊精1配比的複合成膜材料，厚度為99.17±1.19μm，伸長率為14.87±7.29%，抗（kàng）拉強度為18.36±2.69MPa（該數據來（lái）源於文獻《阿立呱唑口腔膜劑的製備與質量評（píng）價》）。

結論（lùn）

　　Labthink XLW係列（liè）智能電（diàn）子拉（lā）力試驗機和CHY係列（liè）測厚儀是專業測試材料力學性能和厚度的實驗室儀器，具有測試效率高、準確性與重複性好等優點。LabthinkMD传媒视频作為包裝檢測設（shè）備研發（fā）與製（zhì）造業（yè）的領航者，始終（zhōng）致力於為（wéi）全球客戶提供專（zhuān）業、高端的（de）包裝檢測設（shè）備和檢測服務，並（bìng）存儲了大量的包裝材料性（xìng）能數據，可為客（kè）戶提供參考（kǎo）。欲了解相關的檢測設備及檢測服務，您可登陸www.haomenglai.net查看。愈了解，愈信任！濟南MD传媒视频機電技術有限公司願借此與行業中的企事（shì）業單位（wèi）增進（jìn）技術（shù）交流與（yǔ）合作。