安瓿瓶（píng）折斷力測試方（fāng）法

一、概述

　　安瓿瓶是用（yòng）於盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿（bù）瓶投（tóu）入使用（yòng），容量一般為 1～25 mL，用於存放（fàng）疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方（fāng）式為將玻璃瓶體吹（chuī）製成型後罐裝液體（tǐ），用（yòng）激（jī）光或者明火將其（qí）加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處（chù）劃出凹痕（hén），掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

　　玻璃安瓿瓶（píng）的性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好，可以（yǐ）有效隔絕空氣和水分的滲（shèn）透，並且具（jù）有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容（róng）易破（pò）碎，特別是（shì）在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護（hù）人員受傷（shāng）。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶於液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進（jìn）入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導（dǎo）致血栓等。因此，安瓿瓶（píng）折（shé）斷力是評判安瓿瓶質量的重要（yào）性能參數。

圖1　安瓿瓶

二、測試方法標準（zhǔn）

　　由於安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質量（liàng）必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定（dìng）。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

　　安瓿瓶折斷後，斷麵應平整無裂紋。

三、測試方法

儀器設備：

　　MED-01醫藥包裝性能測試儀。該儀器集成醫用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨立的測試程序，可根據試（shì）驗要求（qiú）選擇對應項目。具有（yǒu）高精度，能（néng）有效保證試驗結果的準確性（xìng）。符合（hé）ASTM、ISO、JIS、GB等（děng）多種國際和國家標準。

圖2　MED-01醫藥（yào）包裝性能測（cè）試儀

測試步驟：

l  將安瓿瓶放（fàng）置到儀器底座（zuò）夾具適用長度的試樣支架上。

圖（tú）3　放置試樣

l  調（diào）整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標記（jì）色點麵向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

圖4　開始試驗

l  設（shè）置試驗參數及（jí）試（shì）驗速度（10 mm/min），開始（shǐ）試驗。儀器折斷裝（zhuāng）置開始以試驗速度勻速下壓，直到（dào）安瓿瓶折斷，試驗結束，結果在軟（ruǎn）件中顯示。

l  取出折斷後的試樣，觀察安瓿瓶斷口（kǒu）處是否平整，是否有裂紋等。

圖（tú）5　試驗完成

l  經測試，本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N，表麵存（cún）在（zài）小裂紋。

結語

　　利用MED-01醫藥包裝性能測試儀可準確（què）測試安瓿瓶折斷（duàn）力，幫助企業有效管控（kòng）安瓿瓶質量，降低質量問題（tí）發生率。除安瓿瓶折斷力外，MED-01醫藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、撕裂性能、剝（bāo）離性能、膠（jiāo）塞（sāi）穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座（zuò）針管連接牢固度等醫（yī）用包裝物理性能。濟南MD传媒视频機（jī）電技術有限公司（sī）一直致力於為全球客戶提供（gòng）專業的包裝質量檢測方案與服務，如欲了解醫（yī）用包裝材料其他物理性能測試方法，您可登陸濟南MD传媒视频公司網站查看或直接致電谘詢。愈（yù）了解，愈信任！LabthinkMD传媒视频願借此與（yǔ）行業中的企事業單位增進技術交流與（yǔ）合作。