無菌引流（liú）管密封性能的（de）監控方（fāng）案

1、意義

　　無菌引流管是臨床常用的一種醫療器械，種類繁多，功能各異，可應用於導尿，還可用（yòng）於（yú）傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽（dǎn）道（dào）等人體組織間或（huò）體腔內積聚的（de）膿、血（xuè）、液體導引至體外，防止術後感（gǎn）染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接（jiē）處均應保（bǎo）持較高的密封性，否則（zé）很可能會導致引流（liú）不順暢，或傷口（kǒu）的無菌環境遭到破壞而引（yǐn）起傷口感染，若氣體被（bèi）引入人體內部則易出現氣胸等嚴重後果，再如引流的液（yè）體發生滲（shèn）漏則導致（zhì）出現交（jiāo）叉感（gǎn）染等問題。因此，引（yǐn）流（liú）管各組件及連接處（chù）無滲漏、密封性良好是引流管可正常使（shǐ）用的（de）前提條件之一。

圖1　各種類型引流管

2、參考標準

　　無菌引流管可參考的產品標準為YY 0489-2004《一次（cì）性使用（yòng）無菌引流導管及輔（fǔ）助器械》，該標準中規定無菌引流（liú）管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非（fēi）血（xuè）管內導管第1部分：一般性能試驗方法》。

3、試驗樣品

　　本文以（yǐ）某公司生產的無菌引流管為例，測試其密封性能。

4、試驗設備

　　LabthinkMD传媒视频MFY-01密封試驗儀是一款以負壓法為測試原理的檢測設備，本文采用該設備檢（jiǎn）測無菌引流管（guǎn）的密封性能。

圖2　MFY-01密封試驗儀

4.1 設備原（yuán）理

　　試驗時將（jiāng）試樣置於設備的真空室中，打開真（zhēn）空室泵，對設備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產生內外（wài）壓差，查（chá）看試樣是否出現漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋（shì）放真空後試樣（yàng）形狀恢複情況，判斷試樣的密封性能。

4.2 適用範圍

l  適用於塑料袋、瓶、管、罐、盒等的整體密封（fēng）性試驗。

l  適用於玻璃瓶、管、罐、盒等的整體密封性試驗。

l  適（shì）用於金屬瓶、管（guǎn）、罐（guàn）、盒等的整體密封性試驗。

l  適用於紙塑複合（hé）袋（dài）、盒類包裝的密封性（xìng）測試。

l  符合國家標準GB/T 15171及美國標準ASTM D 3078的要求。

4.3 設備參數

l  真空度為0 ~ -90 KPa。

l  真（zhēn）空室的有效尺寸有（yǒu）3種可供選（xuǎn）擇，分別（bié）為270 mm(直徑)× 210 mm(高度)、360mm(直徑) × 585 mm(高度) 、460mm(直徑) × 330 mm(高度)。

l  設備采用數字（zì）預置試驗真空度及真空保持時間（jiān），確保測試數據的準確性。

l  自動恒壓補（bǔ）氣（qì）技（jì）術，進一步確保測試能夠在預設的（de）真空條件下進（jìn）行。

l  設備采用專業的軟件（jiàn）係統，支（zhī）持自動反吹（chuī）卸載和自動結束試驗的功能，確保試驗過程的順利進行。

5、試（shì）驗過程（chéng）

　　(1) 將引流管試樣按照要求進行組裝，並將開（kāi）口端進行封堵。

　　(2) 將試（shì）樣置於（yú）真空室中。

　　(3) 按照產品（pǐn）要求設置真空度，保壓時間設置為120 s。

　　(4) 點擊開始鍵，試（shì）驗開始，仔細觀察抽真空（kōng）及保壓過程中（zhōng）試樣表麵是否有（yǒu）連續氣泡產生。保壓時（shí）間結束後（hòu），試（shì）驗自動結束。

6、試驗結果（guǒ）

　　本（běn）文檢測的無菌引流管樣品在-90 KPa的真空度下未出現泄漏的情況。

7、結論

　　無（wú）菌引流管的（de）密封性能是關係到其使用安全與否的一個重要的性能指標，本文利用了LabthinkMD传媒视频MFY-01密封試驗儀對無菌引流管的密封性能進行了檢測，設備的（de）操作簡單、智能化程度高、試（shì）驗結果準確可靠，是一款可快速（sù）、高效測試試樣件（jiàn）密封性能的檢測設（shè）備。國內包裝檢測設備製造（zào）行業翹楚——濟南MD传媒视频機電技術有限公（gōng）司除（chú）可提（tí）供專業、精準的包裝檢測設備，還可提供貼（tiē）心、優質的包裝檢（jiǎn）測服務，涉及的包（bāo）裝性能涵蓋了阻隔性、柔韌性、抗衝擊性能、抗穿刺性能、熱封性能、密封性能、溶劑殘（cán）留、蒸發殘渣等（děng），相關（guān）的設備信息和服（fú）務內容您可登陸濟南MD传媒视频（guāng）公司網（wǎng）站查看或致電0531-85068566谘詢。愈了解，愈信任（rèn）！LabthinkMD传媒视频願（yuàn）借此與行（háng）業中的企事業單位增進技術交流與合作。