藥用西林瓶中氣體含量檢測方法（fǎ）（如何確（què）定西林瓶中的氣體含量）

1、意義

　　西林瓶是（shì）一（yī）種管製或模製的注射劑瓶，主要分為鈉鈣玻璃（lí）、硼矽玻璃（lí）兩種材質，有透明、棕色等顏色分類，可用於粉針劑、疫苗、凍幹劑、生物製劑（jì）等藥品的包裝（zhuāng）。在用西林瓶（píng）包裝藥品時常會通過充入一定量的高濃度（dù）氮氣，以降（jiàng）低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含（hán）量（liàng），提高對藥品的保質（zhì）效果，然而在充氣的過程中或包裝完成後的存儲（chǔ）過（guò）程中，由於充氣工藝（yì）的（de）限製或包裝的密封性的影響，西林瓶（píng）成品包裝中的氣體含量，包括氮氣含量（liàng）、氧氣含量等，並不是一成不變的，而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質量具有重要影響，因此，加強西林瓶（píng）中氣體成分含量或殘氧量的監測意義深遠（yuǎn）。

圖1　常見西（xī）林（lín）瓶

2、標準依據

　　目前，國內有關包裝容（róng）器中頂空（kōng）氣體成分的分（fèn）析、殘（cán）氧量的分析還沒有相應的檢測標準。

3、試驗樣品

　　某公司生產的（de）粉針劑（jì）西林瓶成品包裝。

4、檢測設備

　　本文采用濟南MD传媒视频機（jī）電技術有限公（gōng）司自主研發生產（chǎn）的HGA-02頂空氣體分析儀對樣品瓶中的氣體（tǐ）成分含量進行分析。

4.1試驗原理

　　本設備中配置了高精（jīng）度的氧氣傳感器和二氧化（huà）碳傳感器，試驗（yàn）時先將西（xī）林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收（shōu）集，並注入到設備（bèi）中（zhōng），然後通過設備中的氣體傳（chuán）感（gǎn）器分析出樣氣的氧氣含量（liàng）、二氧化碳含量，由於西（xī）林瓶中的氣體主要為氮氣、氧氣、二氧化碳，其他的氣體含量可忽略不計，因此用（yòng）氣體總量100%分別減去氧氣的含量、二（èr）氧化（huà）碳的含量，即可得到（dào）氮氣的含量。

4.2適用範圍

　　適用於在生產現場、倉庫（kù）、實驗室（shì）等場合快速、準確（què）的對樣品中的氧氣、二氧化碳等氣體的含量及（jí）混合比例進行檢測分析，可檢測的樣品包括：

l  密封包裝袋，如藥品包裝、咖啡、奶（nǎi）酪、奶（nǎi）茶、奶（nǎi）粉、麵包（bāo）、豆粉、即食（shí）食品等充氣或氣調包裝袋。

l  包裝容器，如（rú）灌裝咖（kā）啡、灌裝奶粉、罐頭（tóu）、利樂包裝、飲料等包裝容器。

l  安瓿瓶、西林瓶等包裝。

4.3設備參數

l  設備適用於對氧氣、二氧化碳氣體含量（liàng）或混合比例的分析。

l  氧氣的測量範圍為（wéi）0 ~ 100%，當氧（yǎng）氣（qì）含（hán）量為（wéi）0% ~ 2%時，測試精度（dù）為±0.3%（絕對值），當氧氣含量為2% ~ 100%時（shí），測（cè）量精度為±0.5%（相對值）。

l  二氧（yǎng）化碳的測量範圍為0 ~ 100%，測量精度為±0.5%。

l  采用專（zhuān）業的結構設計及進口高精度傳感器，保證測試結果的準（zhǔn）確性。

l  配置微型打印機（jī），方便用戶（hù）隨時打印測試結果。

l  PVC操（cāo）作麵板、菜單式界麵、LCD液（yè）晶顯示，方便用戶操（cāo）作和查看結（jié）果。

l  係統配置了中、英文（wén）雙語（yǔ）操作環境，滿足不同（tóng）語（yǔ）言用戶的使用。

5、試驗（yàn）過程

(1) 在頂空氣（qì）體分析（xī）儀的PVC麵（miàn）板上（shàng）設置采樣時間、分析時間等試驗參數。

(2) 將（jiāng）西林瓶成（chéng）品包裝樣品置於氣體收集裝置中，小（xiǎo）心的去除西林瓶塞，瓶中氣體（tǐ）便（biàn）會被收集在氣體收集（jí）裝（zhuāng）置中。

(3) 將取樣針小心地插入氣體（tǐ）收集（jí）裝置中（zhōng）。

(4) 點擊試驗按鈕，試驗開始，儀器吸取氣體收集裝置中的樣氣並分析（xī），試驗結束後自動顯示測試結（jié）果，即氧氣含量、二氧化碳氣體含量。

6、試驗結果

　　將西林瓶成品包裝樣品分成三組試樣，三組試樣中的氣體（tǐ）含量檢測結果如表1所示。

表1 三組試（shì）樣檢測（cè）結果記錄表

7、結（jié）論

　　西林瓶中的氣體成分含量（liàng）對所包裝（zhuāng）的藥品質量具有重要影響，本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了（le）西林瓶中的氧（yǎng）氣含量、二氧化（huà）碳含量及氮氣含量，試驗結果的準確（què）性好（hǎo）、測試精度高（gāo）、重複性好，能夠（gòu）準確的反映西林瓶（píng）中的氣體（tǐ）成（chéng）分含量（liàng）情況，對企業改善西林瓶的充氮工（gōng）藝、提高西林瓶的密封性（xìng）能（néng）具有指導作用。LabthinkMD传媒视频（guāng）始終致（zhì）力於為全球客戶提供專業的檢測設備與檢（jiǎn）測服務，除頂空氣體分析儀外，LabthinkMD传媒视频（guāng）還可為您提供水蒸氣透過率（lǜ）測試儀、氧氣透過率測試儀、氣體透過率（lǜ）測（cè）試儀、醫藥（yào）包裝性能測（cè）試儀（yí）、智能電子拉力試驗（yàn）機、扭矩儀、墨層結合牢度測試儀等多（duō）款檢測設備，檢測範圍覆（fù）蓋了藥品包裝、食品（pǐn）包裝（zhuāng）、日化包裝、印刷、膠黏劑、汽車、石化、生物（wù）、建築（zhù）及（jí）新能源等行業（yè），了解相關的檢（jiǎn）測設備，您可致電具體0531-85068566谘詢。愈了解，愈信任！濟南MD传媒视频機電（diàn）技術（shù）有（yǒu）限公司願借此與行業中的企事業（yè）單位增進技術交流與合作。