膏藥貼劑粘結性能的測試方法介紹

1、意義

　　膏藥古稱薄貼，中藥外用的一種，是將藥物（wù）熬成膠狀物質，塗在布、紙或皮的一麵，然後通過藥物周邊部位的膠黏作用（yòng），貼於患（huàn）處，具有消炎、止痛（tòng）、去腐、生肌、收斂（liǎn）等作（zuò）用（yòng）。膠粘性是膏藥的一個重要的性能，若膏藥的膠粘性（xìng）較差，即膏（gāo）藥在患處的貼附力（lì）較低，可能（néng）會影響藥（yào）物向體內的滲透性或對神經末梢的刺激（jī）性，不能很好的發揮藥（yào）效（xiào），甚至出現膏藥脫落的現（xiàn）象；而膏（gāo）藥的膠粘性過高（gāo），從患處（chù）取走膏藥時會有部分膠黏成分（fèn）粘貼在（zài）皮膚上，或者使人（rén）疼痛難忍（rěn），甚（shèn）至還（hái）會出現紅腫（zhǒng）現（xiàn）象。因（yīn）此，適宜的膠粘性是發揮膏藥的良（liáng）好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。

圖1　膏藥

2、現狀

　　表征膏（gāo）藥膠粘性的性能指標有初粘（zhān）性、持粘性、剝離強度等，相關的測（cè）試方法在中國藥（yào）典、YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》中都有規（guī）定（dìng），本文是根據YY/T 0148-2006《醫用膠（jiāo）帶通用要求》對膏（gāo）藥的剝離強度進行測試。

3、試驗樣品

　　某品牌膏藥。

4、試驗設備

　　本文采用濟南MD传媒视频機電技術有限公司自主研發設計的XLW(EC)智能電子拉力試驗機對膏藥樣品的（de）剝（bāo）離強度進行檢（jiǎn）測。

4.1設備原理

　　設備配（pèi）置了上、下兩個夾頭，夾頭是用於（yú）夾持試樣的，上夾頭可按照設（shè）備預先設定（dìng）的（de）試驗（yàn）速度進行移動，下夾頭是固定不動的。試驗時將試樣（yàng）的（de）兩端分別裝夾（jiá）在上、下夾頭上，兩夾頭做相對（duì）運動，上夾頭上配置的力值傳感器與機器內（nèi）部配置的（de）位移傳感器會實時記錄試（shì）樣在發生變化的（de）過程（chéng）中產生的力值、位移，從而（ér）最終計（jì）算出試（shì）樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能（néng）指標。

4.2適用範圍

(1) 設備適用於試樣（yàng）90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性（xìng）能、熱封強度等基礎（chǔ）性能測試。

(2) 通過夾具的特殊定製，本設備還可用（yòng）於薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力、口服液蓋（gài）穿刺/拉拔（bá）力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開啟力等多種產品、包裝（zhuāng）件性能的測試。

(3) 本設備符合多（duō）項國家和國際標準，如ISO 37、GB8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTMD882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20餘項。

4.3設備（bèi）參數

l  設（shè）備的量程規格有50 N、500N兩種（zhǒng）可供選（xuǎn）擇，測（cè）試的精度優於0.5級（jí）。

l  設備支持拉、壓（yā）雙向試驗模式，即進程、返程試驗速（sù）度可分別設置，且（qiě）均有七種試（shì）驗速度可根據標準的要求進行自由設定，50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。

l  夾具可移動的行程為950 mm。

l  設備集成了拉伸、剝離、撕（sī）裂、熱封等八種獨立的測試程序（xù），為用戶提供了（le）多種試（shì）驗項目的選擇。

l  設備采用了氣動方（fāng）式夾持試樣，防止試樣發生打滑，保（bǎo）證了測試數據的準確性。

l  設備通過限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證（zhèng）用（yòng）戶（hù）的操作安全。

l  設備配置了專業的測試軟件，支持成組（zǔ）試驗數據比對分析、顯示，具（jù）有試（shì）驗結果多單位轉換的功能。

l  支持Lystem^TM實驗室數（shù）據共享（xiǎng）係統，實現試驗數據統一管理。

5、試驗（yàn）步驟

(1) 從膏藥樣品具有膠（jiāo）粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。

(2) 去除試樣的保護層，將試樣粘貼在清潔不鏽鋼板的中央，保持試樣的另一端（duān）不與不鏽鋼板粘貼(自（zì）由端)，試樣的兩邊應與不鏽鋼（gāng）板的兩個長邊平行。

(3) 用滾子在試樣表麵沿長度方向滾壓四次，然後將試樣放置10分鍾。

(4) 將試樣的自（zì）由（yóu）端與不鏽鋼板分別夾持在設備的上、下夾頭中，使剝離麵（miàn）與上、下夾具的中心線重合。（必要時（shí）需通過搭（dā）接等方式增加試樣自由端的長度）

圖2　裝樣過程

(5) 設置試驗速度、試樣寬度等參（cān）數信息（xī），點擊試驗選（xuǎn）項，試驗開始，試樣發生剝離，設備實時記錄（lù）剝離過程中的力值及曲線，試驗結束後，設備自動計算試樣的剝離強度。

6、試驗結果

　　從膏藥樣品上裁取的5個試樣的剝離強度測（cè）試結果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。

7、結論

　　膏藥（yào）的膠（jiāo）粘性是一項重要的性能，本文通過測試膏藥的剝離強度來表征其膠粘性。XLW(EC)智能電子拉力試驗機可專業用於膏藥剝離強度的（de）測（cè）試，測試結果重複性好（hǎo）、精度（dù）高，能夠（gòu）真實的反映出膏藥的膠粘（zhān）性（xìng）。除（chú）了膏藥的剝（bāo）離強度外，該設備還可用於（yú）膠粘（zhān）帶的剝（bāo）離強度、軟塑（sù）包裝複合膜的剝離強度、包裝袋的熱封強度（dù）、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能（néng）的檢測，應用範圍極廣。LabthinkMD传媒视频始終致力於（yú）為全球客戶提供專（zhuān）業的檢測（cè）設備與服務，了解相關的信息，您可登陸濟南MD传媒视频公司網站（zhàn）查看或致電0531-85068566谘詢。愈了解，愈信任！濟南MD传媒视频機電技術有限公司願借（jiè）此與行業中（zhōng）的企事業單位增進技術交流與合作。