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| 摘要 | 泡罩包裝是由塑料硬片與（yǔ）藥用鋁箔（bó）通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝的密封性（xìng）能是（shì）一項極為重要的性能指標，對所包裝藥品的質量具有重要影響。本文利用濟南蘭（lán）光機電技術有限公司自主研發（fā）的MFY-01密封試驗儀（yí）檢測泡罩包（bāo）裝的密封性能，並介紹了設備的測試原理，敘述了試驗（yàn）的基本過程，從而為企業對泡罩包裝（zhuāng）密封性能的監控提供參考。 |
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| 關鍵字 | 罩包裝,水泡包裝,PTP包裝,醫藥,密（mì）封性能,密封試驗儀,漏氣,氣泡 |
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1、測試意義
隨著藥品包裝形式的優勝（shèng）劣汰，泡罩包裝以其保護（hù）性好、使用方便、質量輕便等優點已成為目前藥品包裝市場的重要組成（chéng）部分。泡罩包裝，又稱水（shuǐ）泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中（zhōng），然（rán）後與藥用鋁箔進行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。由於（yú）泡罩包裝其中一個水（shuǐ）泡眼的破壞並不會對其他水泡眼的完（wán）整性（xìng）產生影響或（huò）產生較小影響，故每個水泡眼自身的密封完整性就顯的尤為重要（yào）。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣（qì）體就會沿著密封（fēng）較差處，滲（shèn）透進包（bāo）裝（zhuāng）內部，引（yǐn）起藥品（pǐn）出現潮解、變色等現象。
圖1 泡罩包裝
2、標（biāo）準
目前（qián），密封性能試驗主要是參考（kǎo）GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性（xìng）能試驗方法》，該標準適（shì）用於各（gè）種材料製成的密封軟（ruǎn）包裝件的密封（fēng）性能試驗（yàn）。
3、試驗樣品
某品牌顆粒狀藥（yào）品包裝（zhuāng）用泡罩包裝。
4、試驗設備
本文采用（yòng）LabthinkMD传媒视频MFY-01密封試驗儀測（cè）試泡罩包裝樣品的（de）密封性能。
圖2 MFY-01密封試驗儀（yí）
4.1 試驗原理
本設備是采用壓差法測試原（yuán）理研發（fā）。試（shì）驗時，樣（yàng）品置於（yú）密封罐的（de）水（shuǐ）中，通過（guò）對密封罐內（nèi）部抽真空，使浸在水中樣（yàng）品的內外產生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內部的氣體會沿樣品（pǐn）表麵的密封薄弱處（chù）向外部溢出，在水中表現為（wéi）樣品表麵有連續的氣泡產生，或者通過觀察樣品膨脹及釋（shì）放真空後形狀的（de）恢複情況，判斷樣品（pǐn）的密封性（xìng）能。
4.2 適用範圍
l 本設備適用於食品、製藥、醫療器械、日化、汽車（chē）、電子元器件、文具等行業（yè）的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的（de）密封（fēng）性能測試，包括玻璃（lí）類、塑料（liào）類、金屬材料類等。適用於跌落、耐壓等（děng）試（shì）驗後，試樣（yàng）密封性（xìng）能的測試。
l 本設備符合（hé）多項國家和國際標準，如GB/T 15171、ASTMD3078等。
4.3設備參數
l 真空度為0 ~ -90 KPa。
l 真空室的（de）有效尺寸有3種可供選擇，分（fèn）別為270 mm (直徑)× 210 mm (高（gāo）度)、360mm (直徑) × 585 mm (高度) 、460mm (直徑) × 330 mm (高度)。
l 係（xì）統采用數字預置試驗真空（kōng）度及真空保持時（shí）間，確保（bǎo）測試數據（jù）的準確性。
l 自動恒（héng）壓（yā）補氣技術進一步（bù）確（què）保（bǎo）測試（shì）能夠在（zài）預（yù）設的真空條（tiáo）件下進行。
l 專業軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能（néng），確保試驗過程（chéng）的順利進（jìn）行。
5、試驗步（bù）驟
(1) 將泡罩包裝樣（yàng）品浸在（zài）密封罐的水中。
(2) 合上（shàng）密封蓋，確保密封蓋（gài）周邊不（bú）漏（lòu）氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界麵設置試驗需達（dá）到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。
(3) 打開真空泵，點（diǎn）擊操作麵板上的試驗鍵，試驗開（kāi）始。
(4) 觀察抽真空（kōng）及保壓過程中樣品表麵的氣泡情況。若樣品表麵（miàn）有連續（xù）氣泡產生，記錄出（chū）現連續（xù）氣泡時的壓力值、氣泡產生（shēng）的位（wèi）置（zhì），若無連續氣泡產生（shēng），則表（biǎo）明樣品（pǐn）在設置的壓力（lì）下密封（fēng）性良好。
圖3 試驗現象——產生氣泡
6、試驗結果
本次試驗共測試了5個泡罩包裝樣品，5個樣品（pǐn）均出現了漏氣的現象，其中4個（gè）樣品均在熱封邊處（chù）出現漏氣，漏氣時的壓力分別為-31.5 KPa、-70.0KPa、-26.9 KPa、-43.1 KPa，另外一個樣品在儀器的最（zuì）大負壓-90 KPa仍未發生漏氣，具有良好的（de）密封性。
7、結論
密（mì）封性能是（shì）泡罩包裝（zhuāng）的重要（yào）性能，MFY-01密封試驗儀是一款專業用於測試泡（pào）罩包裝（zhuāng）密封性能的檢測設備，既可對包裝的密封性能進行（háng）定量分析，同時通過對出現漏（lòu）氣位置的定性分析，還可以為包裝工藝的改（gǎi）進提供依據。除密封性能（néng）外，泡罩包裝的（de）熱封強度、水（shuǐ）蒸氣透過率、氧（yǎng）氣（qì）透過率等性能也會對所包裝的藥品質量產生重要影響。愈了解，愈信任！LabthinkMD传媒视频期待與行（háng）業中（zhōng）的企事業（yè）單位增進技術交流與合作！
