醫用（yòng）導管導（dǎo）絲的滑（huá）動性（xìng）能(摩擦力)測試解（jiě）決（jué）方案

　　一次性醫用導管/導絲產（chǎn）品在臨床上被廣泛使用，在醫學臨床實踐中，介入醫用導管進入人體使用時會帶來一係列的反應，如凝（níng）血性能、細菌吸附性能及由於摩（mó）擦帶來（lái）的組織損傷（shāng）。導管表（biǎo）麵的低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害，而且減少了導管表麵本身（shēn）的磨損，對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大，不僅在導管插（chā）入或抽（chōu）出過程（chéng）中使患者（zhě）遭受難以忍受的痛苦（kǔ），而且（qiě）使術者在操作導管時難以準確地控製導管，使插（chā）管的難度（dù）增加，甚至可能導（dǎo）致插管過程的失敗。因（yīn）此，為減少導管進入體內時的摩擦力（lì）、降低患者痛苦，達到（dào）潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常（cháng）在導管表麵做塗層處理，塗層處（chù）理後的導管一般（bān）都會有各（gè）自不同的性能，最普遍的是“超滑”性能。

　　那麽，如何評（píng）價一次（cì）性醫用導管（guǎn）/導絲塗層後的滑動性能（即表麵（miàn）摩擦力），則是（shì）導管/導絲生產企業需要關注的重要技（jì）術指標。

測試（shì）方法與試驗（yàn）儀器

　　目前，醫用導管（guǎn）的（de）滑動性能測試可選用符（fú）合《YY/T1536-2017 非血管內導管表麵滑動性（xìng）能評價用（yòng）標準試（shì）驗模型》標準要求的試驗機進行測試；而一次性親水塗層導絲檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使（shǐ）用親水塗層（céng）導（dǎo）絲》中規定的試驗方法進行，親水塗層導絲的最大摩擦力應小於0.5N。

　　試驗儀器可選用LabthinkMD传媒视频研發生產的C610B導（dǎo）管導絲摩擦性能測試儀，該設備係MD传媒视频專為醫（yī）療行業客戶進行（háng）定製（zhì）研發的一款專用型試驗機，專業適（shì）用於（yú）導尿管、導絲、球囊導管、氣（qì）管插管等一次性非血管內導管導絲表麵摩擦滑動性能測試。用於評價“超（chāo）滑” 一次性使用非血管（guǎn）內導管表（biǎo）麵滑（huá）動性能。

　　C610B儀器符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性（xìng）能平均摩擦（cā）力檢測，同時會自動統計多次數據的最大值，最小值， 平均值（zhí），標準方差；采用高精度智能P.I.D 溫度技術，實現模擬（nǐ）人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用獨有的導管夾片加持力係統，力值可調，滿足試（shì）驗測試需求；提供符合（hé）標準要求硬度及尺寸（cùn）的（de）導管夾片（矽（guī）膠墊以及手術膜片），保證（zhèng）測試數據的穩定性及準確（què）性；支持對材料進（jìn）行（háng）進程和返程的往複（fù）摩擦試驗，得出不同運動方向（xiàng）條件（jiàn）下的測試數據；此外，還支持拉壓雙向試驗模式，可進行膠塞穿刺、安（ān）瓿折斷力等下壓試驗，試（shì）驗速度可自由設定。

C610B導管導（dǎo）絲摩擦性能測試（shì）儀

標準流程與試驗過程

　　導管滑動性摩擦力測試（標準要求） ：設（shè）置試（shì）驗參（cān）數（速度，摩擦（cā）次數）——>加水並設置溫控——>安裝導管夾片並調（diào）整導管夾塊規定間距及加持力（lì）——> 裝夾（jiá）導管——>試驗（yàn）——>導管（guǎn）管身浸（jìn）濕段摩（mó）擦力平均力值報告結果，單位：N。標準上曲線圖譜如下圖所示：

試驗過程：

　　1）將試樣導管（guǎn）夾片安裝於試驗機夾持係統（tǒng）的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規定的夾塊（kuài）間距，然後緊固夾片（piàn），確保導管夾片保持有良好的貼合。

　　2）將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管（guǎn）夾片中穿過，試驗（yàn）儀的上（shàng）夾（jiá）具夾持導管的頭端。將導管的其餘部分插入到裝滿水的（de）圓桶內（nèi），使其自（zì）然懸垂（chuí）浸泡至製造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內（nèi）的（de）位置，使導管位於正中央。

　　3）在操作軟件上設置好本次（cì）試驗的試驗（yàn）速度、摩擦次數（shù）等參數。

　　4）啟動試（shì）驗機，使導管穿過矽膠片足（zú）夠的距離（lí），記錄力相對於位移的曲線。取曲（qǔ）線上導管管（guǎn）身浸濕段的平均力（lì）值報告結果。

　　以上結合相關行業標準簡單介紹了醫（yī）用導管（guǎn）導絲滑動性能（néng）的（de）測試方法及試驗儀器，C610B 導管導絲摩擦性（xìng）能（néng）測試儀是一款專用型（xíng）導管導絲表（biǎo）麵摩（mó）擦力測試儀器，試驗精度高，操作簡單。LabthinkMD传媒视频是一家專業從事檢測設備研發與檢測服務的企業，除導管的滑動性（xìng）能測試儀器外，還可為企業提供導管導絲產品進行表麵（miàn）摩擦（cā）係數指標檢測的實驗室儀器。