醫藥（yào）泡罩包（bāo）裝熱（rè）合強度的檢測（cè）方法（fǎ）

摘要：泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式，具有阻隔性高，所（suǒ）包裝各藥片或膠囊間的（de）幹擾（rǎo）少，衛生性好等優點。在泡（pào）罩包裝的各項性（xìng）能指標中，熱合強度是其中（zhōng）極其重要的一項，其強度的高低直接影響（xiǎng）泡罩包（bāo）裝質量的優（yōu）劣。本（běn）文采用濟南MD传媒视频機電技術有限公司自主研發的XLW(M)智能電（diàn）子拉力試驗（yàn）機對泡罩包裝的熱合強度進（jìn）行測試，並簡要的敘述了設備的（de）原理、參數及具體的試驗過（guò）程，從而為醫藥包裝行業對泡（pào）罩包裝熱合強（qiáng）度的（de）監控提供參考。

關鍵詞（cí）：熱合強度、密（mì）封強度、熱封強度、泡罩包裝、水（shuǐ）泡包裝、PTP包裝（zhuāng）

1、意義

　　泡罩包裝，又被稱為（wéi）水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊（náng）置（zhì）於硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成（chéng）的（de）。如圖1所示（shì）。由於各個水泡眼的周邊均為硬（yìng）片與鋁箔形成的熱合部位，故各水泡眼是相互獨立的，一個水泡眼的破壞不會影響其他水（shuǐ）泡眼的密封完整（zhěng）性，因此，泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間（jiān）的影響（xiǎng）小，幹擾少（shǎo），受汙染的幾率降低。除此（cǐ）之外，泡罩包（bāo）裝（zhuāng）還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點，已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分，並逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。

　　從上述分析不難看出，若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及（jí）相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好（hǎo）的熱（rè）合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其餘水泡眼（yǎn）則易出現漏（lòu）氣、破漏，導致藥品受潮（cháo）、變質，甚至（zhì）出現藥品（pǐn）散落的現象。因此，熱合強度（dù）是影響（xiǎng）泡罩包裝質量優劣的一個重（chóng）要因素。

2、標準依據

　　目前，國（guó）內（nèi）有關醫藥泡罩包（bāo）裝熱合強（qiáng）度(又稱熱封（fēng）強度、密（mì）封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷（lěng）成型固體藥用複（fù）合（hé）硬片》、YBB00202005《聚氯乙（yǐ）烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體（tǐ）藥用複合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體（tǐ）藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用複（fù）合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用（yòng）複合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯（xī）冷（lěng）衝壓成型（xíng）複合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。

3、試驗樣品

　　本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包（bāo）裝。

4、試驗設備

　　本文（wén）利用LabthinkMD传媒视频（guāng）XLW(M)智能電子拉（lā）力試驗機測（cè）試泡罩包裝的熱合強（qiáng）度。如（rú）圖2所（suǒ）示。

4.1設備原理

　　將試樣裝夾（jiá）在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位於動夾（jiá）頭（tóu）上的力值傳（chuán）感器和儀（yí）器內置（zhì）的位移傳感器，采集試驗過程中（zhōng）的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸（shēn）、撕裂、變形等性能（néng）指標。

4.2 適用範圍

　　l  薄膜類：抗拉強度與變形（xíng）率、拉斷力、熱封強度、剝離強度、穿刺力、剪切性能等薄膜類包裝性能的測試（shì）。

　　l  容器類：輸液袋蓋的穿刺力、拉拔力，軟橡膠瓶塞的穿刺/拉拔（bá）力，組合蓋的（de）開啟力，口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力，軟管蓋剝開力，酸奶杯（bēi）、果（guǒ）凍（dòng）杯蓋膜的開啟（qǐ）力等容器類包裝性能的測試，

　　l  其他：牙刷刷（shuā）毛的拉拔力、隱形眼鏡的拉斷力、膠帶90°剝離力、膠帶解卷力等產品性能的測試。

　　l  適用標準：除上（shàng）述（shù）醫藥包裝（zhuāng）標準外，該設備可滿足（zú）ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTM D882、ASTM D1938等25項國（guó）內（nèi）外標準。

4.3 設備參數（shù）

　　l  100N、200N、500N三種量程可供選擇。

　　l  50、100、150、200、250、300、500mm/min七（qī）種試（shì）驗速度（dù）可供選擇。

　　l  試樣氣動夾持方式。

　　l  設（shè）備的行程為600mm。

5、試驗步驟

(1) 熱封過程

　　利用LabthinkMD传媒视频HST-H6熱封試驗儀（yí）將（jiāng）鋁箔與（yǔ）PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用（yòng）鋁箔質量標準》規定的條（tiáo）件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。

(2) 樣品（pǐn）製備

　　利用取樣器，從熱封後的試樣中間部位取3條寬度為（wéi）15mm的試樣條，用於熱合強度的測試（shì）。

(3) 測試過程

　　將試樣條的兩端分別夾持在XLW(M)智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的鬆緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始（shǐ）。測試完畢後儀器自動計（jì）算、記錄試驗結果。

6、試驗結果（guǒ）

　　測試的3條試樣的熱合強度值（zhí）分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、結論
　　Labthink蘭（lán）光XLW(M)智能電子拉力試（shì）驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數據結果重複（fù）性好，可準確反映泡罩包裝的熱合效果（guǒ）。除泡罩包裝外，該設備同樣可用於其他醫藥包裝熱合強度的測試，如醫藥包裝用複合膜、袋及（jí）輸液袋等。