摘要 當前醫藥包裝及醫療器械領域都(dōu)正處於各種(zhǒng)新材料、新方案(àn)的逐步推廣應用(yòng)的階段中,傳統專用測試設備的局限性越發凸顯,如何(hé)解決測試對象由於標準變更、材質(zhì)替換以及外型改變帶來的測試影響,深受生產企業和檢測(cè)機構關注。LabthinkMD传媒视频針對這(zhè)種情況提出一種解決方案,不但解決當前的設備(bèi)使用局(jú)限性(xìng),同時還在(zài)測試範圍、購置成本、設備維護、安全防護、結構改良、擴展應用等方麵具有顯著優勢。
關鍵字 藥用鋁箔(bó)/袋,塑料輸液瓶,輸液(yè)用(yòng)膜/袋,滴眼劑瓶,口(kǒu)服液體/外用液體/口服固體藥用瓶,藥用膜/袋,固體藥用硬片,封口墊片,藥用軟管,預灌封注(zhù)射器,醫藥包裝力學檢測,醫療器械(xiè)力學檢測
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  醫藥包裝和醫療器械直接關係到病(bìng)患的生(shēng)命安(ān)全,因此對其安全性要求極高,同時檢測要求也更加嚴格、全(quán)麵。然而(ér),由於藥品包裝形式多樣並且醫療器(qì)械的外形複雜,要完成一種樣品的全麵測試,需要進行多項(xiàng)檢測以及多台檢測(cè)設備配合使用,而且(qiě)由於它(tā)們外形的獨(dú)特性(xìng),這些檢(jiǎn)測設備之間的通用性並不理(lǐ)想。另外,由於(yú)測試對象標準變更、材(cái)質(zhì)替換以(yǐ)及外型改變帶來的(de)測試也給生產企業和檢測機構帶來新的(de)課題。

  1. 專用測試設備的局限性(xìng)
  
當前醫藥包裝及醫療器械領域各種新(xīn)材料、新包裝形式、新外形設計層出不窮,這為(wéi)彌補傳統包裝形式的一些不足提(tí)供了有益補充,但也導致一些(xiē)專用(yòng)性強的檢測設備會隨著產品設(shè)計的改(gǎi)變而逐步失去使用價(jià)值,又或者為了適應新的標準需要昂(áng)貴的改造費(fèi)用。
  例如,膠塞是玻璃輸液瓶的重要部分,標準中對於膠塞(sāi)指標有著嚴格的要求,但隨著塑料輸(shū)液瓶、輸液袋的推廣使用,膠塞和(hé)玻璃輸液瓶(píng)都已漸漸退出了使用領(lǐng)域,這樣,專用於膠塞的檢測設備利用率將越來越低直至被徹底廢棄。

  2. LabthinkMD传媒视频的解決方案
  針對醫藥包裝及醫療器械領域中(zhōng)的實際情(qíng)況,LabthinkMD传媒视频特別設計了一款專用於醫藥包裝及醫療器械(xiè)的檢測設備——MED-01醫藥(yào)包裝性能測試儀,可用於注射針、注射器、軟塑醫用袋(例如PVC血袋、血小板袋以(yǐ)及單室或者雙室輸液袋等等)、安瓿、膠塞的各項(xiàng)力學指標檢測,而且測試對象還能進(jìn)一步增加。雖(suī)然這些檢測對象的外形差異(yì)較大,材質也明顯不同,但他們的力(lì)學檢測項目在(zài)具體實施結構上具(jù)有共性,因此我們完全能夠通過開發一款設備配以不同的測試元件來滿足這些樣品(pǐn)的檢測需要。

MED-01醫藥包裝性能測試儀

  LabthinkMD传媒视频最新推出的這款MED-01醫藥包裝性能測試(shì)儀是特別按照(zhào)YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、GB 2637-1995《安瓿》、GB 14232.1-2004《人(rén)體血液及血液(yè)成分袋式塑料容器 第1部分傳統型血袋》、YY 0613-2007《一次性使用離心(xīn)袋式(shì)血液成分分離(lí)器》、YBB00112004《預灌(guàn)封注射器組合(hé)件(帶注(zhù)射針)》、GB 15810-2001《一次性使用無菌注射(shè)器》等標準進行瓶用膠塞穿刺力、注(zhù)射針針尖穿刺力、安瓿折斷力、軟塑料容器外加壓密封性、針管與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、活塞滑動(dòng)性能以及器身密合(hé)性等項目的檢測。同時該設備也可以通過配置其他測試附件,實(shí)現其他包裝材料、醫療器械等樣品的檢(jiǎn)測。

  3. 醫藥包裝性能測試儀的突出優勢
  MED-01醫(yī)藥包(bāo)裝性能(néng)測試(shì)儀很好地克(kè)服了專用測試設備的局限性(xìng),不但(dàn)能進行8個項目的檢測,同時又在以下幾個(gè)方麵表(biǎo)現出了突出的優勢。
  3.1 測試對象範(fàn)圍廣泛
  實(shí)際應(yīng)用中,測試(shì)原(yuán)理接近而測試範圍及(jí)精度參差不齊的情況非常普遍,這種情況與各類標(biāo)準的修訂進(jìn)度不一致有關,這樣若隻按照一個標準去選擇(zé)檢測設備,有可能會(huì)導致采(cǎi)購的設備無法滿足今後標準修訂的要求。因此,我們在進行設備設計時綜合了醫藥包裝及醫療器械的多(duō)項標準要求,從中選擇了(le)最高的測試精度、最寬的測試範圍作(zuò)為設計依(yī)據,同時配備了多檔實用的(de)測試量程,以滿足多項標準的測試要求,提高設備實用性。因此,這款MED-01醫藥包裝性能測試儀適用(yòng)於注射針、注射器、軟塑醫用袋、安瓿、膠塞等各(gè)種醫(yī)藥包裝及醫療器械的檢測。
  3.2 測試成本低廉
  傳感器是(shì)一般力學測試儀器的(de)核心,也是儀器中最為貴重的元件之一。在(zài)研發本儀器時我們並非隻是將一(yī)些需要使(shǐ)用力值傳感器(qì)進行檢測(cè)的項目簡單(dān)匯集在一起,同時也(yě)從中(zhōng)進行了有條(tiáo)件的選擇(zé),以最大限度地增強每個傳感器的實用性,避免出現無(wú)用配置,從而降低設備成本(běn)。同(tóng)時,本儀器盡管(guǎn)配置了多種測試項目(mù),但仍可根(gēn)據客戶需(xū)要增添或者縮減配置,並為將客戶的購置成(chéng)本和維護(hù)成本降到最低提供了條件,勢必能降低檢測設(shè)備的采(cǎi)購總數,便於設(shè)備管理,並且節省實驗室空間。同時,由於(yú)力學檢測儀器按照要求必(bì)須進行(háng)周期性檢定,因此集八項測試(shì)功能於(yú)一體的(de)MED-01醫藥包(bāo)裝(zhuāng)性能測試儀更能大大(dà)降低設備使用(yòng)者在設備檢定上的費用支出。
  3.3 軟件功能(néng)強(qiáng)大
  我們為MED-01醫藥包(bāo)裝性能測試儀配備了強大的操作軟件,通過該軟件不但能顯示過程數據、試驗結果,提供(gòng)多組試驗數據比(bǐ)對分(fèn)析及圖形顯示,還能讓操作者方便地選擇軟件語言和試(shì)驗結果單位,同時內嵌電子幫助文檔(dàng)可供操作者隨(suí)時查閱。此外結合設備自身強(qiáng)大的實驗室環境監控以及能源監控功能(néng),本軟件還能(néng)為(wéi)操作者提供能(néng)源記錄、耗能曲線分析、設(shè)備利用率、以及試驗(yàn)次數統計等資料。
  3.4 獨有的安全防護設計
  部分樣品在進行檢測時(shí),是帶有藥品或者模(mó)擬物(wù)的。以檢測安瓿折斷力或檢測輸液袋、血袋等軟塑(sù)料容器的耐壓性性能為例,這類檢測(cè)將(jiāng)以測試物的破壞而結束,因此試劑及樣品碎(suì)片濺到操作者身上或是殘留在試驗儀(yí)器中的情況很常見,這不但導致試驗設備的清理困難,也為操作者帶來安(ān)全隱患。Labthink的(de)工程師針對這些實際問題特別設計了具有(yǒu)防護功能(néng)的測試腔,它的應用不但能防範大部分的安全隱患,也能解(jiě)決針劑或(huò)者模擬物留(liú)於測試設備中後帶來的清理工作(zuò),讓(ràng)操作(zuò)者可以(yǐ)無需進行儀器清理,還能有效降低由於防護不當導致的設備(bèi)損(sǔn)壞。
  3.5 優(yōu)異的測試功能擴展性
  對於目前的醫藥包裝和醫療器械來講,包裝形式、采用材料等方麵的改變(biàn)正在慢慢出現,這些改變必然帶來檢測(cè)設備(bèi)的(de)更(gèng)替,並(bìng)直接導致舊檢測設備的淘汰(tài),如何讓(ràng)檢測設備(bèi)既滿足當前檢測的要(yào)求並又能具有檢測功能的擴展性確實(shí)是大多數檢(jiǎn)測企業最關注的。因此LabthinkMD传媒视频在設計MED-01醫(yī)藥(yào)包裝性能(néng)測試(shì)儀時充分(fèn)考慮了設備的功能可擴展性,使其在增加測試對象、擴充(chōng)檢測項(xiàng)目和提高測試指標上能更加方便。這樣我們就可(kě)以根據實際情(qíng)況,通過增改測試附件或者替換局部測試結構方便地(dì)滿足客戶的各種測試需要。
  LabthinkMD传媒视频目前已經自(zì)主(zhǔ)研發了40餘(yú)件可用於MED-01醫藥(yào)包裝性能測試儀的專用(yòng)測試附件,能用於醫藥包裝、醫療器械、薄膜材(cái)料、食(shí)品包(bāo)裝、特殊包裝形式等對象的性能測試,這(zhè)就能大大地(dì)擴充設備的實際應用(yòng)範(fàn)圍。另外,對於其他(tā)的新檢測(cè)需求(qiú),也可以盡可能地利用當前MED-01醫藥包裝性能測試儀的測試(shì)結構配(pèi)合特別設計的測試附件來實現。

  4. 總結
  MED-01醫藥包裝性能測試(shì)儀是LabthinkMD传媒视频針(zhēn)對醫藥包(bāo)裝和醫療器械的檢測項目繁(fán)多以(yǐ)及購置成本過高而(ér)特(tè)別研發(fā)的一款設備(bèi),它能獨(dú)立完成多個檢(jiǎn)測項目的測試,極大地緩解檢測單位購(gòu)置設備的(de)沉重負擔、減少維護成(chéng)本、提高設備利用率,並能充分體現設備設計實(shí)用、科學、人性化的原則。當然,它最大(dà)的優勢還是在於對未來新增檢測項目的(de)擴展性以及對其他測試對象的兼容性,能讓使用者在儀器購置成本(běn)增加有限的情況下,最大程度地擴充設備使用(yòng)範圍,以適應測試(shì)對象由(yóu)於標準變更、材質替換以及外形改變帶來(lái)的測試影響。

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