【環氧乙烷殘留量檢測意義】
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡（jiǎn）單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌（ái）物質（zhì）。環氧乙烷具有頑強（qiáng）的擴散和（hé）穿透能力，對細（xì）菌芽（yá）孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬於廣譜滅菌劑，現在（zài）被廣泛的（de）應用（yòng）於洗滌，製藥，印染（rǎn）等行業消毒使（shǐ）用。
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌（jun1）醫療器械生產企業的關鍵設備（bèi），安裝操（cāo）作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做（zuò）滅菌劑，可在常溫下殺滅（miè）各（gè）種微生物，包括芽孢（bāo）、結核杆菌、細菌、病（bìng）毒、真菌等（děng）。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標（biāo）準對一次（cì）性使用無菌醫療（liáo）器械產品的環氧（yǎng）乙烷殘（cán）留量指標有著嚴格要求。
【使用產品範圍】
適用於（yú）所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的（de）一次（cì）性醫（yī）療用品進行環氧乙烷殘留（liú）量檢測。
部分產品列（liè）舉如下：
| 一次性使用無（wú）菌（jun1）注射器（qì） | 一次性使用血路產品 | 一次性使用血漿分離杯 | 一（yī）次性使用去白細（xì）胞濾器 |
| 一次性使用血漿袋（dài） | 一（yī）次（cì）性使用采血（xuè）器 | 一次性使用無菌導尿管 | 一次性使用血液容器 |
| 一次性使用防護口罩（zhào） | 一次性使用防護服 | 軟組織擴張器 | 醫用外科口罩 |
| 醫用脫脂棉 | 植（zhí）入式給藥裝置 | 醫用輸液器 | 醫用輸血器 |
【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用（yòng）輸液、輸血、注（zhù）射器具檢驗方法 第（dì）1部分：化學分析方（fāng）法
GB/T 16886.7-2001 醫療（liáo）器械生物學評價 第（dì）7部分：環氧（yǎng）乙烷滅菌殘留量
【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備：
氣（qì）相色（sè）譜儀2. 測試原理：在一定溫度下（xià），用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂（dǐng）空氣相色譜法測（cè）定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液製備方法（稱重（chóng）法（fǎ））：
取（qǔ）外部幹燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶（píng）塞，稱重，精確到0.1mg。用注（zhù）射器注入約0.6ml環氧乙烷（wán），不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前後兩次稱重之差，即為溶液中所含環（huán）氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10
-2g/L作為（wéi）標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，製成六個濃度的標準溶液，各取10ml，製備六個濃度的標準品試（shì）樣（yàng）。
4.2 當標準（zhǔn）品試樣達到氣（qì）液平衡時，不同濃度的（de）液體對（duì）應於不（bú）同濃度的氣體，取平衡後的（de）氣（qì）體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或麵（miàn）積）。
4.3 根據不同濃（nóng）度的標準溶液對應（yīng）的峰高（或麵積） ，繪製峰高（或麵積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。