藥品受潮變質,一直是製藥企業所(suǒ)關注(zhù)的問題。近日,濟南MD传媒视频(guāng)為北方某製藥企業提供了相關解決方案,解決了該(gāi)企業藥品潮解(jiě)問題的困擾,深得客戶好評。
該企業生產廠區地處北方,其產品(pǐn)經檢合格後銷往南方市(shì)場。在南銷產品中,采用鋁塑複合包裝的顆粒劑產品在運抵(dǐ)南方後出現潮解、結(jié)塊現象。針對該問題,MD传媒视频結合對藥(yào)包材檢(jiǎn)測標準的認識及多年(nián)來對包裝材料檢測方案的籌(chóu)劃經驗,即刻給(gěi)出了(le)回應。
造(zào)成藥品受潮的(de)原因(yīn)不外乎兩點:藥品自身(shēn)含(hán)水量超標、藥品包(bāo)裝工藝及包裝材料的影響。而該(gāi)企業在生產過程中對藥品含水量的檢測是(shì)非常(cháng)嚴格的,因此導致藥品在運輸過程中變質的原因就在包裝(zhuāng)上了。包裝中存在的問題主要有兩點:包(bāo)材自身對水蒸氣的阻隔性能不好、包裝工藝(yì)控製不嚴。因此,MD传媒视频給出的方案是:首先檢測包裝材料對水蒸氣的阻隔性能,方法參照GB 1037,產品(pǐn)可選用透濕性測試儀(TSY-T1型或TSY-T3型)。其次(cì),控製包裝工藝,主要(yào)包括熱封性能和密封性能的檢(jiǎn)測。分別參照QB/T2358和GB/T 15171。可(kě)選用熱封試驗儀(HST-H型或RTD-R1型)、智能(néng)電子拉力試驗機(XLW型或XLW{L}型)、密封性測試儀(MFY-01型)。